Industrieautomatisierung

PHARMA

pharmaceutical industry

Überblick

Kunde

Ein Pharmaunternehmen.

Herausforderung

Strenge und sich ständig verändernde regulatorische Anforderungen für Pharma- und Lifescience-Unternehmen erfordern eine Vielzahl an Dokumentation, Compliance-Verfahren und einen effektiven Trainingsprozess für Mitarbeiter, der regelmäßig geprüft wird.

Lösung

Eine automatisierte Lösung für das konsequente Management von Compliance-bezogenen Prozessen, integriert mit den Standardarbeitsanweisungen des Kunden und dem Personalmanagementsystem.

Effekte

Die Umständlichkeit und das Risiko von menschlichen Fehlern wurde reduziert, indem die internen Prozesse und Verfahren automatisiert wurden, es wurde auch die Kommunikation innerhalb der Firma verbessert und die Kosten der manuellen Bearbeitung der Prozesse wurden reduziert.

Die ganze Geschichte

Wie es begann

Die Pharmaindustrie wird sehr stark reguliert. Nationale und internationale Standards und Voraussetzungen werden immer wichtiger, wenn nicht sogar essentiell für die Geschäftstätigkeit.

Es werden Vorschriften aufgestellt die Produzenten einhalten müssen. Pharmaunternehmen werden dazu verpflichtet Prozesse und Qualitätssicherungsprogramme zu entwickeln, die im Einklang mit diesen Vorschriften sind. Die Unternehmen müssen es ihren Stakeholdern ermöglichen auf kontinuierliche Verbesserung hinzuarbeiten und die Integrität der Dokumente und Daten zu kontrollieren.

Firmen setzen erhebliche Ressourcen für die Prüfung von Compliance und Prozessen ein. Wegen der großen Anzahl an Regulierungsdokumenten und Arbeitsverfahren in der Pharmaindustrie brauchen Produzenten ein zuverlässiges und effektives System um Compliance zu unterstützen.

Prozess

Der Kunde muss jedes Jahr hunderte Mitarbeiter trainieren. Wegen den sich häufig ändernden rechtlichen Bedingungen und der Verwaltung einer großen Anzahl an internen Prozessen, gibt es ein großes Bedürfnis nach automatisierten Prozess- und Verfahrensmanagement, um stetig mit Compliance-Regelungen übereinzustimmen.

Der Kunde hat Standardarbeitsanweisungen und ein Personalmanagementsystem eingeführt, welche es im Endeffekt schwierig machten Veränderungen in den Dokumenten zu synchronisieren, sie zu implementieren und die Effekte dieser Implementierungen zu kontrollieren.

Der Kunde wollte seine internen Prozesse automatisieren und optimieren, sowie das Risiko von menschlichen Fehlern reduzieren, Kommunikation in der Organisation verbessern und die Kosten der Bearbeitung der Verfahren optimieren.

Standardarbeitsanweisungen bieten den Mitarbeitern Auskunft über die üblichen Geschäftspraktiken, Prozeduren, Aktivitäten und Aufgaben. Neue Mitarbeiter können Standardarbeitsanweisungen nutzen um Fragen zu beantworten, ohne die Arbeit der Supervisor zu unterbrechen, um zu erfahren wie bestimmte Aufgaben auszuführen sind.

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Ergebnisse

Unsere Lösung wurde mit dem Standardarbeitsanweisungen-System des Kunden integriert. Dank dessen ist es jetzt möglich die Prozeduren, deren Veränderungen und Implementierung bei Mitarbeitern kohärent zu verwalten, automatisch und auf einer Plattform. Jegliche Veränderungen in den Standardarbeitsanweisungsdokumenten des Kunden werden als Ereignis aufgenommen und auf Basis dessen wird der Prozess der Veränderung und Implementierung dieser Veränderungen bei den Mitarbeitern gestartet.

Unsere Lösung ist auch mit dem Personalmanagementsystem des Kunden integriert. Nun ist es einfach den Status und die Anzahl der implementierten Kurse für Mitarbeiter an jeglichen Standorten zu prüfen.

Der Kunde erreichte Effizienz, Qualitätssteigerung und eine Gleichmäßigkeit der Leistung, während er die Missverständnisse und das Risiko der Nichteinhaltung der Branchenvorschriften reduzierte.

Case Studies

Samelane hilft vielen Firmen ihr volles Potential zu erreichen. Lesen Sie die Case Studies unserer Kunden.
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