PHARMA

Die Pharmaindustrie wird sehr stark reguliert. Nationale und internationale Standards und Voraussetzungen werden immer wichtiger, wenn nicht sogar essentiell für die Geschäftstätigkeit.

Es werden Vorschriften aufgestellt die Produzenten einhalten müssen. Pharmaunternehmen werden dazu verpflichtet Prozesse und Qualitätssicherungsprogramme zu entwickeln, die im Einklang mit diesen Vorschriften sind. Die Unternehmen müssen es ihren Stakeholdern ermöglichen auf kontinuierliche Verbesserung hinzuarbeiten und die Integrität der Dokumente und Daten zu kontrollieren.

Firmen setzen erhebliche Ressourcen für die Prüfung von Compliance und Prozessen ein. Wegen der großen Anzahl an Regulierungsdokumenten und Arbeitsverfahren in der Pharmaindustrie brauchen Produzenten ein zuverlässiges und effektives System um Compliance zu unterstützen.

Der Kunde muss jedes Jahr hunderte Mitarbeiter trainieren. Wegen den sich häufig ändernden rechtlichen Bedingungen und der Verwaltung einer großen Anzahl an internen Prozessen, gibt es ein großes Bedürfnis nach automatisierten Prozess- und Verfahrensmanagement, um stetig mit Compliance-Regelungen übereinzustimmen.

Der Kunde hat Standardarbeitsanweisungen und ein Personalmanagementsystem eingeführt, welche es im Endeffekt schwierig machten Veränderungen in den Dokumenten zu synchronisieren, sie zu implementieren und die Effekte dieser Implementierungen zu kontrollieren.

Der Kunde wollte seine internen Prozesse automatisieren und optimieren, sowie das Risiko von menschlichen Fehlern reduzieren, Kommunikation in der Organisation verbessern und die Kosten der Bearbeitung der Verfahren optimieren.

Standardarbeitsanweisungen bieten den Mitarbeitern Auskunft über die üblichen Geschäftspraktiken, Prozeduren, Aktivitäten und Aufgaben. Neue Mitarbeiter können Standardarbeitsanweisungen nutzen um Fragen zu beantworten, ohne die Arbeit der Supervisor zu unterbrechen, um zu erfahren wie bestimmte Aufgaben auszuführen sind.

Unsere Lösung wurde mit dem Standardarbeitsanweisungen-System des Kunden integriert. Dank dessen ist es jetzt möglich die Prozeduren, deren Veränderungen und Implementierung bei Mitarbeitern kohärent zu verwalten, automatisch und auf einer Plattform. Jegliche Veränderungen in den Standardarbeitsanweisungsdokumenten des Kunden werden als Ereignis aufgenommen und auf Basis dessen wird der Prozess der Veränderung und Implementierung dieser Veränderungen bei den Mitarbeitern gestartet.

Unsere Lösung ist auch mit dem Personalmanagementsystem des Kunden integriert. Nun ist es einfach den Status und die Anzahl der implementierten Kurse für Mitarbeiter an jeglichen Standorten zu prüfen.

Der Kunde erreichte Effizienz, Qualitätssteigerung und eine Gleichmäßigkeit der Leistung, während er die Missverständnisse und das Risiko der Nichteinhaltung der Branchenvorschriften reduzierte.