Die Pharmaindustrie wird sehr stark reguliert. Nationale und internationale Standards und Voraussetzungen werden immer wichtiger, wenn nicht sogar essentiell für die Geschäftstätigkeit.
Es werden Vorschriften aufgestellt die Produzenten einhalten müssen. Pharmaunternehmen werden dazu verpflichtet Prozesse und Qualitätssicherungsprogramme zu entwickeln, die im Einklang mit diesen Vorschriften sind. Die Unternehmen müssen es ihren Stakeholdern ermöglichen auf kontinuierliche Verbesserung hinzuarbeiten und die Integrität der Dokumente und Daten zu kontrollieren.
Firmen setzen erhebliche Ressourcen für die Prüfung von Compliance und Prozessen ein. Wegen der großen Anzahl an Regulierungsdokumenten und Arbeitsverfahren in der Pharmaindustrie brauchen Produzenten ein zuverlässiges und effektives System um Compliance zu unterstützen.